ISO 13485:2003
ISO13485流程已融入我们制造和质量保证职能的每个阶段。
我们有专门的流程来确保清洁的环境条件、风险管理和可追溯性——这是本标准的一些关键要素。

CE0482
CE（在欧洲经济区放置产品的强制性标志）通常在任何重大制造之前完成。
我们的产品经过严格的测试程序，符合CE相关标准，并在现实生活中证明是有效的。

标准件
我们的流程也保持最新，以满足最严格的全球标准。

IEC 60601标准
我们符合IEC 60601-1系列标准，这是解决与电气医疗设备相关的许多风险的基石文件。

欧盟和医疗器械指令
MDD和欧盟指令涵盖了欧盟对医疗器械的监管要求，以确保医疗产品符合一系列与性能、健康和安全有关的基本要求。

电磁兼容性（EMC）指令：欧盟指令2004/108/CE

低压电气设备指令：欧盟指令73/23/EEC

MDD 93/42/EEC